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悦康药业(688658.SH):可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号

信息来源:fffzzz.com   时间: 2023-10-11  浏览次数:5

格隆汇10月8日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司近日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF(Drug Master File,药物主文件)备案号。

DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。

(责任编辑:刘静 HZ010)
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