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悦康药业:可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号

信息来源:fffzzz.com   时间: 2023-10-12  浏览次数:4

证券时报e公司讯,悦康药业(688658)10月8日晚公告,近日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF(Drug Master File,药物主文件)备案号。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中,取得DMF备案登记的企业和其产品容易被客户优先考虑。

(责任编辑:崔晨 HX015)
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